HACCP体系文件的编制

HACCP体系文件的概念

定义：描述HACCP体系建立与实施过程的文件

作用：HACCP体系的建立

目的：HACCP体系的实施

HACCP体系文件的编制依据

HACCP体系及其应用准则[Annex to CAC/RCP1—1996，Rev(1997)]

现行良好操作规范（CGMP—21 CFR Part 110）

相关法规规章

HACCP体系文件的编制原则

基于《准则》的内在要求

描述和规定HACCP体系建立与实施的全部内容

满足第三方认证和官方验证的需要

采用IS09001：2000质量管理体系文件的结构

以过程方式描述HACCP体系

体现HACCP体系的技术特征

注意HACCP计划与产品加工工序的关系

运用HACCP计划与SSOP计划联合控制显著危害的方法

HACCP体系文件的构成

HACCP体系文件的内容

HACCP体系文件的结构

HACCP体系文件的内容

1.GMP计划

2.HACCP前提计划，包括：

SSOP计划

人员培训计划

工厂维修保养计划

产品回收计划

产品代码预计划

3.HACCP计划

HACCP体系各层次文件的关系

HACCP手册 →法规性文件  →规定体系 

程序文件       →法规性文件  →规定体系

支持文件       →技术性文件  →支持体系 

记录               →证据性文件  →证实体系

HACCP体系文件的结构

             ——HACCP手册 

             ——程序文件    

               ——支持文件  

                    ——记录     

HACCP手册

HACCP手册的编制要求

HACCP手册的编写格式和内容框架 

HACCP手册的编制要求

对企业所建立的HACCP体系做出总体规定

描述HACCP体系各组成部分、各过程之间的相互关系和相互作用

将准则、法规的要求转化为对本企业的具体要求。