医药外包CROCMO专题报告

CRO最初诞生于20世纪70年代末期的美国,80年代初FDA对新药注册制度不断完善和严格,医药企业在研发阶段投入的成本和时间都不断增加,基于成本考虑部分企业开始选择将某些研发环节外包给CRO。后期,在全球一体化进程不断深入、医药科技迅猛发展的推动下,CRO在美国、欧洲和日本地区迅速发展。CRO的最初原型是数据处理和统计咨询公司,随着研发需求不断扩大,CRO服务范围也逐渐扩大,不仅仅是临床试验和数据处理分析,还包含了药物发现、临床前研究、临床试验各期研究、新药研发注册咨询等业务。发展至今,CRO为医药企业提供研发过程中覆盖各个环节的服务。 临床前CRO主要是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段