蛋白制剂中Tween80含量检测研究

添加聚山梨醇酯80(又名Tween80)或其它表面活性剂是防止蛋白质药物制剂中蛋白聚体形成的主要手段,需要根据研发蛋白制剂的特点选择适当的准确快速测定Tween80含量的方法。综述了近年来在蛋白制剂中检测Tween80含量的研究进展情况。介绍了多种定量蛋白制剂中Tween80的方法,并比较了各方法的优缺点。尤其对于含有高浓度蛋白质的制剂样品中Tween80的定量测定,分析了不同的文献方法以及专利方法的可行性。