头孢尼西钠有关物质检测方法再研究

确定头孢尼西钠有关物质中7-氨基头孢烷酸(7-ACA)的出峰位置。采用高效液相色谱法(HPLC)进行有关物质检测,配制不同浓度7-ACA对照品溶液进行保留时间确认。在较低浓度下,7-ACA峰与其中一杂质峰能明显分开。该方法能够准确检测头孢尼西钠有关物质中是否存在7-ACA杂质。