RP HPLC法测定注射用头孢美唑钠含量及有关物质

建立了HPLC测定注射用头孢美唑钠含量和有关物质的方法。色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),磷酸二氢铵溶液(5.75g磷酸二氢铵溶解在700mL水中,加25%的四丁基氢氧化铵5.1mL)-甲醇-四氢呋喃(700∶280∶25)的混合溶液(用10%磷酸调pH值至4.5±0.1)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为272nm,柱温为30℃。结果表明,进样量在0.2～10μg范围内线性良好(r=0.9999),方法平均回收率为99.9%。最低检测量6.54ng。本方法快速、灵敏,专属性强,适用于注射用头孢美唑钠含量及其有关物质的测定。