论文研究 一种新型治疗晚期肝纤维化的安全性和有效性

背景：肝纤维化是由于新的纤维形成而导致的多余胶原蛋白的存在。 它被分类为许多形式的肝病和损伤的组成部分，而不是疾病本身。 迄今为止，尚无有效的肝纤维化治疗方法。 对于患有晚期肝纤维化的患者，唯一已知的方法是肝移植。 目的：进行这项研究以证明Regehep（DAH04）作为健康成人志愿者中治疗晚期肝纤维化的新疗法的安全性。 此外，Regehep（DAH04）在晚期肝纤维化患者中的有效性和耐受性。 方法：A和B部分招募14名成人志愿者。A部分将12名成人健康志愿者随机分为4组（n = 3）作为安全性部分。 B部分，招募了两名患者，以评估晚期肝纤维化患者Regehep的耐受性和有效性。 单次递增剂量