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新版药品GMP中的变更控制

上传者: 2020-05-25 19:52:57上传 PDF文件 1.07MB 热度 25次
新版药品GMP引入了变更控制这一先进的质量管理体系。作为制药企业如何贯彻法规要求,建立变更控制管理体系是企业面对的主要问题。阐述变更控制的概念、范围和变更的分类,分析变更控制管理流程和管理过程中的难点,期望为药品生产企业的变更控制管理提供参考。
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