GAMP5计算机系统验证实施要点中文版
计算机系统验证的实施要点中文版，挺适合搞 GMP 相关开发的朋友看看。流程分得细，从URS需求收集到IQ、OQ、PQ，每一步都讲得比较到位。还有对GAMP V 模型的解释，不是那种纯理论堆砌，结合了不少实际经验，是樱井国幸的案例，实打实的干货。如果你平时和医药、质量管理这些系统打交道，这份文档真的可以帮你理清多思路。
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