国家医疗器械行业标准YY1079 2008

本标准是参照美国国家标准ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩＥＣ１３：２００２《心脏监护仪，心率计和报警器》中的性能部分编写的心电监护仪的性能标准。 本标准与ＹＹ９１０７９—１９９９主要差异如下： ———增加了起搏器脉冲抑制能力等要求； ———安全要求按ＧＢ９７０６．２５—２００５《医用电气设备　第二部分：心电监护设备安全专用要求》和ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备　第１部分：安全通用要求》的要求执行； ———增加了按ＹＹ０５０５—２００５《医用电气设备　第１２部分：安全通用要求　并列标准：电磁兼容　要求和试验》的电磁兼容要求； 自本标准实施之日起，ＹＹ９１０７９—１９９９废止。 本标准附