LC MS和NMR光谱法分离和测定布地奈德药品中的光降解杂质

布地奈德是一种皮质类固醇，可通过多种基质和吸入机制用于治疗哮喘。 在稳定性研究过程中研究了布地奈德水性制剂的未知峰，其中观察到的杂质水平约为0.1％，远低于阈值0.5％。 首先采用识别匿名物种的方法在样品中产生杂质，分离，富集，然后进行LC-MS / MS和NMR进行光谱研究。 根据光谱数据，匿名物种被鉴定为“卢米布地奈德”（（5aR，5bS，5cS，6S，7aS，7bS，10aR，11aS，11bS）-6-羟基-7b-（2-羟基乙酰基）-5b ，7a-二甲基-9-丙基1,5a，5b，5c，6,7,7a，7b，10a，11,11a，11b十二氢环戊[2''，3'']环丙烷[1''，2'' ：3