盐酸氨溴索缓释颗粒的制备和释放度的研究

为了建立一种盐酸氨溴索缓释颗粒的制备方法,以累积释放度为主要指标对其质量和工艺稳定性进行评价。采用以阳离子交换树脂法制备盐酸氨溴索药物树脂微囊,并以此微囊制备盐酸氨溴索缓释颗粒;按照《中国药典》规定的释放度测定法进行释放度检查,采用紫外分光光度法进行测定,计算盐酸氨溴索缓释颗粒的累积释放度,对累积释放度曲线进行拟合,以考察其释放特性。结果表明:按照本法制备的盐酸氨溴索缓释颗粒的释放度符合要求,累计释放度曲线符合Higuchi方程,制备工艺稳定,重现性良好。