论文研究 电喷雾串联质谱在气相色谱中的应用

胰岛素是血糖水平的介质，是糖尿病患者的主流治疗选择。 由于许多原始产品的专利保护即将到期，因此后续胰岛素的制造商将决心使自己的产品获得授权。 根据法规，对生物相似化合物的基本要求是化学结构应与原药相同。 因此，在生物仿制药的生产和开发过程中，对胰岛素产品进行定性分析至关重要。 在这项研究中，通过分析两种具有相似一级结构的胰岛素产品，即重组人胰岛素和门冬胰岛素，开发并验证了基于电喷雾串联MS / MS的从头测序方法。 结果表明，尽管未实现亮氨酸和异亮氨酸之间的区分，但两种还原胰岛素的完整序列基本可鉴定。 更重要的是，观察到的质量准确度很高。 因此，该方法可以应用于质量控制和药物开发。