论文研究 盐酸西那卡塞的HPTLC方法的测定与验证

盐酸西那卡塞（CIN）是一种新的拟钙剂，可用于高钙血症。 本工作旨在开发和验证一种新颖且简单的高性能薄层色谱法（HPTLC），用于分析盐酸西那卡塞（活性药物成分API）。在该方法中，铝支持的硅胶60 F254板（10×10 cm）作为固定相，氯仿：乙腈（6：4，v / v）作为流动相，显示出Cinacalcet HCl的紧密谱带（RF 0.30±0.02）。通过光度法进行定量分析在282 nm波长处，校正斑点的线性回归分析显示出良好的相关性，回归系数r2 = 0.9994在40-160 ng / band的范围内，通过验证该方法对CIN定量的适应性得以学习根据ICH指南，CIN检测限为0.48