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模板:软件文档描述 及体系文件.pdf

上传者: 2020-05-22 04:28:53上传 PDF文件 565KB 热度 24次
根据医疗器械软件注册技术审查指导原则,独立软件注册软件描述文档框架编撰的模板案例。涵盖开发概述,风向管理需求规范、生存周期、验证与确认、缺陷管理等实现过程。
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