对IEC60601_1_2005标准引入风险管理过程后的讨论
新发布的第3版IEC60601-1标准与前版标准有了重要的变化。这种变化不仅是针对标准的内容而言,对医用电气设备的制造商和第三方认证机构的要求也有重要的影响。
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