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红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则,医疗器械重新注册时对软件的要求重点关注软件变更的内容和影响,制造...
大小:468KB | 2021-04-22 18:46:11 -
医疗器械网络安全注册技术审查指导原则20170203.pdf,指导医疗器械网路安全的技术审查
大小:401.81KB | 2021-03-17 00:37:08 -
根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,制定本指导原则。
大小:22KB | 2020-08-06 04:00:53 -
5.YY0505-2012(IEC60601-1-2-2004)电气设备第1-2部分安全通用要求并列...
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为加强医疗器械检验工作,提升医疗器械检验机构(以下简称检验机构)的检验能力和管理水平,提高医疗器械检...
大小:164KB | 2020-05-27 15:07:17 -
8.《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局局令第6号),《医疗器械说明书和标签管...
大小:38KB | 2020-05-23 23:08:46 -
医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或...
大小:98.98KB | 2020-05-15 09:55:02 -
GB9706.1-2007医电基本安全基本性能,第一部分医电基本安全基本性能。
大小:30.43MB | 2020-03-27 20:01:37 -
20个工程师应该掌握的模拟电路,分为出街阶段,中级阶段和高级阶段。又分为整流,铝箔,电源管理等。希望...
大小:339.16KB | 2019-09-07 10:20:15 -
本文归纳总结了STM32处理器所有IO口的模式意义及区别,方便大家理解查阅。
大小:354.57KB | 2019-07-29 16:34:46
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